安胃分散片项目简介
时间: 2017-06-19
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安胃分散片系我所自主研发的中药9类新药。

 

1、组方与功效:安胃分散片由延胡索(醋制)、白矾(煅)、海螵蛸(去壳)组成,具有行气活血,制酸止痛功效,用于气滞血瘀所致的胃脘刺痛,吞酸嗳气,脘闷不舒;胃及十二指肠溃疡,慢性胃炎见上述证候者。

 

2、已完成工作:已按《药品注册管理办法》完成安胃分散片选题依据、文献综述、药材鉴定、制备工艺、质量研究、药品质量标准草案起草、制剂稳定性考察等全部报批资料。

 

3、安胃分散片的剂型特点:分散片是近年来受到普遍重视的在水中能迅速崩解均匀分散的新剂型。尤其是中药分散片,具有以下特点。

(1)崩解、溶出、吸收快,生物利用度高:安胃分散片能在3分钟内完全崩解并通过2号筛网。

(2)服用方便:分散片兼具口服片剂和口服液体制剂的优点,可加水分散后口服或与果汁、牛奶等同服,也可将分散片含于口中吮服或吞服,稳定性好,便于携带和服用,尤其适合于老、幼和吞服困难的患者。

(3)制备工艺简单:可同普通片剂,对生产条件无特殊要求。

 

4、市场前景:目前国外已上市的分散片品种有10多个,国内至今已批准分散片28种,但其中只有一个中药品种,所以安胃分散片有较高创新性。

消化性溃疡是一种全球性的常见病、多发病,中医学将之归属于“胃脘痛”的范畴,近年来中医药在治疗消化性溃疡方面已显示出明显的优势,安胃分散片具有较大的市场应用前景。

 

本项目寻求技术转让与合作。

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